FLASH放射治疗是在不到1秒内一次性给予全部放射剂量的新方法，目前在美国进行人体临床试验，属于研究阶段的治疗。2026年6月发表在国际期刊《Radiotherapy and Oncology》的FAST-02试验中，因胸部骨转移而疼痛的患者里，有3个月数据的8人中有6人（75%）疼痛完全消失，未报告严重副作用。本文介绍FLASH的原理、两项临床试验结果、参加条件、与重离子治疗的区别，以及目前在日本可以接受的粒子线治疗和费用。想了解哪种粒子线治疗适合您的诊断，请通过粒子线治疗可行性与费用咨询联系我们。
什么是FLASH放射治疗？
常规放射治疗的剂量率约为每秒0.03戈瑞（Gy），每次治疗需要几分钟，通常分多天进行。FLASH放射治疗又称超高剂量率放射治疗，剂量率超过每秒40戈瑞，在1秒内给予相同剂量，速度是常规方式的1,000倍以上。
研究人员关注FLASH，是因为它有望保护正常组织。在极短时间内照射时，人们观察到对肿瘤的效果不变，而对周围健康组织的损伤减少，这被称为FLASH效应。2018年，瑞士洛桑大学医院（CHUV）首次用电子线FLASH为1名皮肤淋巴瘤患者治疗，证明了其可行性和安全性。此后，美国辛辛那提开始了质子FLASH的正式临床试验。
质子线在体内设定深度释放能量后停止（布拉格峰，Bragg peak），本身就是精准的治疗。FLASH为它加上了“速度”这一新手段。粒子线治疗的基本原理请参阅什么是重离子治疗？
首个人体试验FAST-01结果
全球首个质子FLASH临床试验FAST-01（NCT04592887）由辛辛那提儿童医院和辛辛那提大学质子治疗中心开展。10名四肢骨转移疼痛患者（12个部位）接受了单次8戈瑞照射，实际剂量率为每秒51至61戈瑞。结果于2022年10月发表在《JAMA Oncology》。
| 项目 | FAST-01结果 |
|---|---|
| 对象 | 四肢骨转移患者10人（12个部位） |
| 治疗 | 质子FLASH 8戈瑞1次 |
| 疼痛完全消失 | 12个部位中6个（50%） |
| 疼痛减轻（部分缓解） | 12个部位中2个（16.7%） |
| 总体疼痛缓解 | 12个部位中8个（67%），10人中7人 |
| 严重副作用 | 无（多为1级皮肤颜色变化、瘙痒） |
| 躺在治疗床上的时间 | 每名患者平均18.9分钟 |
研究人员认为，质子FLASH在实际医院环境中顺利实施，止痛效果和副作用与常规放射治疗相当，没有治疗延误或设备问题。随后很快开始了扩展到其他部位的试验。
胸部骨转移FAST-02结果如何？
FAST-02（NCT05524064）是首个在胸腔内、靠近心脏和肺部使用FLASH的试验。10名肺癌、前列腺癌、肾癌转移到肋骨、胸骨、肩胛骨或锁骨并伴有疼痛的成年人参加。每人以超过每秒40戈瑞的速度接受单次8戈瑞照射，1秒内完成。结果于2026年5月在欧洲放射肿瘤学会（ESTRO）发布，并于同年6月24日在线发表于《Radiotherapy and Oncology》。
| 项目 | FAST-01（四肢） | FAST-02（胸部） |
|---|---|---|
| 患者数 | 10人（12个部位） | 10人 |
| 治疗部位 | 上下肢骨 | 肋骨、胸骨、肩胛骨、锁骨 |
| 剂量 | 8戈瑞1次 | 8戈瑞1次 |
| 疼痛完全消失 | 50%（按部位） | 75%（3个月，8人中6人） |
| 疼痛部分减轻 | 16.7% | 25%（8人中2人） |
| 心肺副作用 | 不适用 | 未报告 |
| 严重副作用 | 无 | 无 |
有3个月数据的8名患者疼痛全部消失或减轻。随访期间没有患者在治疗部位出现复发或扩散。最常见的副作用是轻微皮肤变化，随时间恢复。辛辛那提大学团队表示，即使靠近重要器官，FLASH也能有效控制疼痛且副作用少。设备制造商瓦里安（Varian）表示，下一步需要多中心、多癌种的更大规模试验。
骨转移疼痛严重影响生活质量。如果一次短时间治疗就能减轻疼痛，往返医院的负担将大大减少。用粒子线治疗少数转移的研究，请参阅转移癌重离子治疗3年结果。
参加试验的患者条件
FAST-02研究方案（2024年发表于《Radiation Oncology》）的主要条件如下：
- 18岁以上，肋骨、锁骨、肩胛骨或胸骨有1至3处疼痛性骨转移
- 预期寿命超过6个月，FLASH治疗计划符合安全标准
- 有脊柱转移、病理性骨折或照射部位有金属植入物者除外
- 既往有症状性放射性肺炎者除外
- 治疗前2周和治疗后1周需暂停影响放射反应的全身治疗
患者在治疗后第2天至第11天每天记录疼痛日记，并在1至12个月的固定时间点接受疼痛问卷和副作用检查。正是这些细致的记录，才能准确确认短时间治疗的效果。
FLASH与重离子治疗有何不同？
两者都使用粒子线，但目标不同。FLASH是“快速照射以保护正常组织”，重离子治疗是“用较重的碳离子产生强大效果”。重离子治疗在日本已使用30多年，是部分癌症适用日本公共医疗保险的获批治疗。
| 项目 | 质子FLASH | 重离子治疗（碳离子线） |
|---|---|---|
| 使用粒子 | 质子（氢原子核） | 碳离子 |
| 主要优势 | 1秒内超高速照射，有望保护正常组织 | 杀伤细胞能力强，对放射抵抗性癌症也有效 |
| 当前阶段 | 临床试验（美国FDA试验用器械豁免） | 日本获批治疗（保险、先进医疗、自费） |
| 目前研究对象 | 缓解骨转移疼痛 | 前列腺癌、胰腺癌、肝癌、肺癌、骨软组织肉瘤等 |
| 治疗次数 | 1次 | 通常1次至16次左右（因癌种而异） |
| 接受方式 | 仅限符合试验条件的患者 | 日本重离子中心接收海外患者 |
质子与重离子的基本区别请参阅重离子与质子的区别。
目前可接受的治疗与费用
FLASH目前仅限美国临床试验参加者，没有公开的治疗费用。而日本的重离子治疗现在就接收海外患者。代表机构QST医院（千叶）公布的无日本保险患者重离子线治疗费为578.6万日元（含税）（医院英文指南，2026年5月27日更新）。住院、诊察、检查按每诊疗点数33日元另行计算，协调员费用也另计。各医院费用比较请参阅日本重离子治疗费用。
| 费用项目 | 金额 | 出处与日期 |
|---|---|---|
| 质子FLASH | 无公开金额（临床试验阶段） | 辛辛那提大学、辛辛那提儿童医院发布，2026年7月 |
| QST医院重离子治疗费（海外患者） | 578.6万日元（含税） | QST医院英文指南，2026年5月27日更新 |
| 住院、诊察、检查 | 每诊疗点数33日元 | 同上 |
如果您正因骨转移疼痛或难以手术的癌症了解粒子线治疗，请凭诊断书和影像光盘进行日本重离子治疗可行性咨询。电话 +82-2-517-5117。
准备以下资料可加快日本医院的审核：
- 最近3个月内的CT、MRI、PET影像光盘及报告
- 病理（活检）报告和诊断书
- 既往手术、化疗、放疗记录
- 目前疼痛程度和正在服用的止痛药清单
日本重离子中心信息请参阅日本医疗机构信息和QST医院海外患者受理指南。
常见问题
海外患者可以接受FLASH放射治疗吗？
目前是面向符合美国辛辛那提试验条件患者的研究阶段治疗。研究人员和设备厂商表示下一步将开展更大规模的多中心试验，适用范围有望扩大。
FLASH治疗需要几次？
FAST-01和FAST-02都只照射一次8戈瑞，实际出束时间不到1秒，与分多天进行的常规放射治疗大不相同。
应该选择FLASH还是重离子治疗？
FLASH目前只能通过参加试验接受，而重离子治疗在日本已获批准，海外患者也可接受。日本医生会根据癌症类型、位置和既往治疗判断是否适合。
目前有可用于骨转移疼痛的粒子线治疗吗？
日本重离子中心治疗部分骨软组织肿瘤和少数转移。适应与否取决于转移数量和位置，发送影像资料咨询是最快的方法。
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- Mascia AE et al. Proton FLASH Radiotherapy for the Treatment of Symptomatic Bone Metastases: The FAST-01 Nonrandomized Trial. JAMA Oncol 2023;9(1):62-69
- Daugherty EC et al. FLASH radiotherapy for symptomatic bone metastases in the thorax (FAST-02): protocol. Radiat Oncol 2024;19:34
- FLASH Therapy — ISREC Foundation (CHUV first patient, 2018)
- QST Hospital — For patients from abroad (fee, updated 2026-05-27)
本文为基于公开资料的一般信息，不能代替诊断或治疗。能否治疗由主治医疗团队判断。撰写：FTH编辑部